医疗器械致害侵权责任的构成

1790天前9721

医疗器械致害侵权责任的构成免费法律咨询

   [案情简介]
   2008年12月20日,某甲医院的病人在某乙厂家生产的手摇床上摔下,病人被摔伤。病人要求医院承担责任,医院要求厂家承担责任,那么针对本案,厂家是否需要承担责任?我们来具体分析一下:首先,事件发生时,手摇床的使用状态是否正常?经查,事件发生时手摇床的状态是正常的使用状态,不存在质量问题;二是,该手摇床已通过产品检测,符合国家标准与行业标准,且在药监局已注册,取得了产品注册证。三是,该手摇床在其护栏处有醒目的警示标志及操作说明。所以,笔者认为厂家不应承担责任,并作如下的分析:
   医疗器械损害赔偿责任是产品侵权责任,应适用无过错责任原则。其承担侵权责任须具备以下三个条件:
   一.产品有缺陷。《产品质量法》第46条对产品缺陷做了明确的规定:“本法所称缺陷,是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险;产品有保障人身健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的,是指不符合该标准。”医疗器械侵权承担责任首先是医疗器械是有缺陷的产品。缺陷产品首先是有不合理的危险存在;其次,这种危险危及人身和他人财产安全;其三,产品的缺陷,是不符合国家标准和行业标准。
医疗器械产品的缺陷按照产品的不同阶段可以分为设计缺陷、制造缺陷、警示说明缺陷、以及跟踪观察缺陷。
   二.因为产品的缺陷,造成患者人身损害的事实。
   三.产品缺陷与患者的人身损害之间具有因果关系。医疗器械侵权责任中的因果关系,是指医疗器械的缺陷是引起患者人身损害事实的原因,没有医疗器械的缺陷就不会发生患者人身损害的事实。
   由以上的分析可以看出,某乙厂家不应为某甲医院的病人承担赔偿责任。

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